Début Economie Philips rappelle à nouveau des appareils d’apnée du sommeil aux États-Unis et en France

Philips rappelle à nouveau des appareils d’apnée du sommeil aux États-Unis et en France

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Philips rappelle 1233 appareils d’apnée du sommeil en France et aux États-Unis. Ceci est rapporté par un porte-parole du healthcare Technology Group. Ce sont des appareils du type DreamStation, avec lesquels, entre autres, les personnes souffrant d’apnée du sommeil sont aidées pendant leur sommeil. Le régulateur médical américain FDA a émis l’avertissement le plus urgent à ce sujet, qui stipule que l’utilisation des appareils peut entraîner des blessures graves ou la mort. Les DreamStations ont déjà été réparées une fois après des défauts dangereux, c’est pourquoi 5,5 millions d’appareils ont déjà été rappelés dans le monde entier.

Aux États-Unis, 1088 appareils sont rappelés, les autres proviennent de France, selon le porte-parole. La moitié d’entre eux ont déjà été remplacés ou sont en route vers les clients et les patients.

Les appareils proviennent d’un lot spécifique et sont rappelés car des numéros de série incorrects ou en double ont été attribués lors de la programmation. Un appareil avec des numéros de série en double en circulation peut amener les patients à recevoir le mauvais traitement via la machine DreamStation. Il est également possible qu’aucun traitement n’ait lieu, selon la FDA. Si tel est le cas, la DreamStation n’émet pas d’avertissement.

Selon l’organisme de surveillance médicale américain, un traitement infructueux d’une DreamStation peut entraîner « des problèmes respiratoires, une insuffisance cardiaque, des blessures graves et la mort. »Selon la FDA, Philips a reçu 43 plaintes concernant des problèmes avec les appareils, mais il n’y a eu ni blessés ni décès. Le 10 février, Philips a informé les clients et les patients des problèmes, rapporte la FDA.

Sur les DreamStations de première génération, Philips avait déjà dû rappeler 5,5 millions d’appareils dans le monde. Ces problèmes sous-jacents étaient liés à la mousse isolante dans les machines. Cela pourrait s’effriter ou libérer des produits chimiques après un contact avec certains agents de nettoyage. Dans les deux cas, Philips a déclaré que les risques se situaient dans les limites de sécurité. Au total, 346 décès ont été signalés qui pourraient être liés au dysfonctionnement des appareils. Le PDG Roy Jakobs a annoncé fin mars qu’il s’attendait cette année à pouvoir parvenir à un accord avec les patients qui ont subi des dommages économiques dus à l’affaire de l’apnée.

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